📋 수행과제 10개
(총괄) AI 활용 의약품 신속 평가 및 예측을 위한 디지털 비임상 CRO 시스템 개발 및 검증 체계 구축바이오·의료 · 최대 0.9억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →방출조절·복합제형 동시 설계를 위한 AI기반 다중 의약품제형설계 시스템 개발 및 검증바이오·의료 · 최대 8.5억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →(1세부) NAMs(신규대체실험법) 기반 데이터 고도화 및 AI 모델링을 활용한 합성의약품 독성 예측용 고정밀 Digital 비임상 CRO 시스템 개발 및 검증바이오·의료 · 최대 8.5억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →(2세부) NAMs(신규대체실험법) 기반 데이터 고도화 및 AI 모델링을 활용한 바이오의약품 면역원성 예측용 Digital 비임상 CRO 시스템 개발 및 검증바이오·의료 · 최대 8.5억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →AI 활용 항생제 의약품 연속제조-품질분석 시스템 개발 및 제조 실증바이오·의료 · 최대 8.5억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →AI 활용 엑소좀 다중오믹스 분석을 통한 개인맞춤형 난치암 유래 전이암 진단 및 치료 기술개발바이오·의료 · 최대 8.5억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →AI 기반 암 정밀진단·표적치료용 펩타이드-방사성동위원소 접합체(PRC) 디지털 설계·제조 플랫폼 개발 및 제조 실증바이오·의료 · 최대 8억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →제조변동성 제어를 위한 AI 활용 고품질 바이오의약품의 원료-완제 제조공정 및 품질 최적화 시스템 개발바이오·의료 · 최대 8.5억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →AI 기반 항체-약물접합체(ADC) 맞춤형 친수성 링커 설계 및 피하주사(SC) 제형화 기술개발바이오·의료 · 최대 9.5억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →AI-연속공정 활용 소아당뇨 치료용 경구투여 가능 호르몬 의약품 제조 및 제제화 기술개발바이오·의료 · 최대 8억 · ~ 2026.12.31과제 상세 →
사업개요
ㅇ ( 세부사업 바이오산업기술개발) 국가 성장전략 기반 바이오헬스분야의 산업화 핵심·원천기술 개발을 집중 지원하여 미래 신산업 육성 및 첨단산업 경쟁력 제고
세부사업
바이오산업기술개발
내역
사업
맞춤형진단치료제품
디지털헬스케어
첨단바이오신소재
사업 내용
개인최적화 맞춤형 바이오진단·치료 기술, 제조공정 기술, 융복합 바이오 제품 상용화 기술 등 개발
빅데이터·AI·ICT 등 융복합 기술을 활용한 맞춤형 헬스케어 서비스, 디지털 치료제, 서비스 실증 등 개발
생물체·자연유래 원료 또는 바이오공정기술을 활용한 친환경 산업(의료·화학 등) 고도화를 위해 첨단 신소재 개발 및 제품화
ㅇ ( 세부사업 세포 및 유전자치료제 제조공정 고도화 기술개발) 차세대 모달리티 의약품인 세포 및 유전자치료제의 고품질 제조공정 핵심시스템 개발 및 GMP 내 검증 등을 통한 국내 첨단바이오기업들의 글로벌 제조경쟁력 확보 및 시장 진출 유도
세부사업
세포 및 유전자치료제 제조공정 고도화 기술개발사업
내역
사업
맞춤형 제조공정 고도화
사업 내용
세포 및 유전자치료제의 제조공정과 이를 위한 핵심장비 시스템 개발에 집중하여, 글로벌 수준의 첨단 모달리티 의약품 제조공정 선진화를 통한 GMP 내 검증 기술개발 지원
지원대상
기업, 대학, 연구기관, 연구조합, 사업자단체, 의료기관 등 「산업기술혁신촉진법」 제11조 제2항 및 같은 법 시행령 제11조, 「산업기술혁신사업 공통 운영요령」 제2조제1항제3호, 제4호 및 제4의2호, 9의2부터 9의5, 제58호에 해당하는 기관
◦ 주관연구개발기관이 기업인 경우는 접수마감일 현재 법인사업자이어야 하며, 선정 평가 개최일 이전에 기업부설연구소 (한국산업기술진흥협회 인정서 기준) 를 보유하고 있어야 함
※ 국외 기관(기업, 대학 및 연구소 등)의 경우 연구개발기관 또는 연구개발기관 외 기관으로 참여 가능
지원규모
세부사업명
바이오산업기술개발
②세포및유전자치료제 제조공정 고도화
공고예산
234.43억원
7.5억원
신규 지원 연구개발과제
30개
1개
지원규모 *
연구개발과제별 특성에 따라 달리함 (지원대상 사업 및 과제(RFP, 품목) 목록(첨부파일 참조)
지원기간
- 정부 예산 범위 내에서 지원 예정
□ 제출된 서류 및 연구개발계획서가 허위, 위․변조, 그 밖의 부정한 방법으로 작성된 경우, 관련 규정에 의거 선정 취소 및 협약 해약 조치함
| 번호 | 서 류 명 | 제출방법(제출형식) | 비고 |
|---|---|---|---|
| 1 | 연구개발계획서(필수) | 온라인 업로드(hwp) | - 기본정보에 대한 온라인 전산 입력이 완료되어야 함 |
| 2 | 사업자등록증(필수) | 온라인 업로드(PDF) | - 영리기업만 제출 주관+공동연구개발기관 모두 |
| 3 | 연구개발기관 대표의 참여의사 확인서(필수) | 온라인 업로드(PDF) | - 모든 신청 연구개발기관이 한 장에 날인 또는 개별 낱장 제출 가능 주관+공동연구개발기관 모두 |
| 4 | (국외기관용)산업기술혁신사업 참여의사 확인서(비필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 해당시 제출 |
| 5 | 개인정보 및 과세정보 제공활용동의서(필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 주관+공동연구개발기관 모두 |
| 6 | 연구윤리·청렴 및 보안서약서(필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 주관+공동연구개발기관 모두 |
| 7 | 주관연구개발기관의 기업부설연구소 인정서(필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 주관연구개발기관 |
| 8 | 연구개발기관 책임자의 재직증명서(필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 주관+공동연구개발기관 모두 |
| 9 | 연구개발기관의 신청자격 적정성 확인서(필수) | 온라인 전산 입력(PDF로 스캔) | 주관+공동연구개발기관 모두 |
| 10 | 감점사항 확인서(비필수) | 온라인 전산 입력(PDF로 스캔) | - 증빙서류는 필요시 온라인 업로드(PDF 스캔) 해당시 제출 |
| 11 | 연구수행총량(산업부) 및 연구자의 동시수행 과제수(전부처) 준수 확약서(필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 주관연구개발기관 |
| 12 | 수요기업 확약서(비필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 해당시 제출 |
| 13 | 비공개과제 신청서(비필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 해당시 제출 |
| 14 | 연구개발기관의 회계감사보고서 또는 재무제표 * * 종속회사가 있는 기업은 별도 재무제표, 없는 기업은 개별 재무제표를 말함(연결 재무제표 기준 실적 불가) | 온라인 재무정보시스템으로 제출 (new.findsystem.co.kr 접속 후 한국산업기술 기획평가원 선택) - 온라인 재무정보시스템 미활용 기관은 과제접수 기간 종료 후, 전문기관 담당자 안내에 따라 사전검토기간에 업로드 - 표지(회계사 직인 포함), 재무상태표(표준대차대조표), 손익계산서(표준손익계산서)를 PDF로 스캔한 파일 * 국세청에서 발급하는 표준재무제표증명은 회계사 직인 불필요 * 비영리와 상장사(거래소․코스닥) 미제출, 그 외 기업은 제출(직전년도로부터 최근 3년 결산 자료) | 영리기관 (주관+공동연구 개발기관 모두 별도 사이트 내 재무정보 입력) |
| 15 | 대학 연구근접지원인력 활용 확약서(비필수) | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 해당시 제출 |
| 16 | 데이터 상호 공유 동의서 | 온라인 업로드(PDF로 스캔) | 해당시 제출 |
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2026년 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고문.hwpx
2026년 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제별 제안요청서(RFP).zip
붙임 01. 연구개발계획서 등 관련양식.zip
붙임 02. 평가결과 이의 신청서.zip
붙임 03. 관련 법령 및 규정.zip
붙임 04. 온라인 연구개발과제 접수매뉴얼.pdf
붙임 05. R&D 자율성트랙 제도안내_SROME.hwp
붙임 06. 사전지원제외 기관 변경 요청서.hwp
붙임 07. 2026년 국제공동 R&D 신규 접수 유의사항.hwp
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